1、项目内容

1.1、项目名称:******医院“隐形矫治器(无托槽)”类耗材采购项目

1.2、项目编号:2025-LX-016

1.3******医院

2、采购内容

2.1、耗材品种名称:隐形矫治器(无托槽)

2.2、国家医保医用耗材分类与代码段:C******800000

2.3、产品注册证:本项目涉及的隐形矫治器(无托槽)须具备二类医疗器械注册证。

2.4、适应症范围

适用于正畸治疗或畸形矫治

2.5、主要技术参数要求等需求:

(1)须根据临床医生的设计进行制作

(2)材料构成:透明的热塑性聚氨酯材料或透明的热塑性共聚多酯-聚氨酯多层复合材料(在注册证中结构与组成中体现)

(3)使用期限:满足单幅矫治器佩戴时间7-14天(在说明书中使用周期或佩戴期限中体现);

(4)设计服务方案须满足以下要求:

①可根据治疗需求,选配附件,以兼顾乳牙期、替牙期及恒牙期患者使用,支持包括拔牙在内的各类错牙合畸形治疗;可提供但不限于萌出补偿、萌出帽、咬合调整等工具的添加。矫治器不同套装最低不少于(含)3种、最高不多于(含)5种。

②矫治器有精准的龈缘切割满足矫治器的美观效果,需提供免费矫治器存放盒。

③须有完善的网络设计平台,用于提交、沟通、设计审阅、数字化排牙、修改及演示动画等功能。网页上能方便医生上传口扫等资料,帮助医生进行术前术中的患者资料留存。有专业设计人员提供方案并做技术支持,可提供专业人员辅助医生进行方案设计,根据临床情况修改方案。方案可以模拟治疗过程和治疗效果,并生成动画。从上传资料到给出方案,须在7个工作日(含)之内完成。

④方案确定后,制作周期须不多于(含)14******医院指定地点。若需重新制作矫治器,安排制作须不多于(含)14******医院指定地点。

⑤恒牙列产品周期(重启)须不小于(含)5年,乳牙期及混合牙列期产品周期(重启)须不小于(含)2年。

⑥服务周期内矫治器需免费制作并替换。

以上内容不得缺失,定制服务化方案均须涉及。

3、资格要求

本次报名的耗材供应商要求为区域一级代理或以上。

4、报价规则:

(1)按照套装分别进行报价。

(2)报价套装不低于(含)3种。

(3)报价套装中必须包含以下两种规定套装:

①套装1:适用于恒牙列矫治,包含至少65步的矫治器步数,可用于进行拔牙矫治、牙列远移、扩弓、排齐等各种复杂操作,5年内不限次数更改目标位,不限次数重启

②套装2:适用于儿童早期矫治,能提供2年内不限次数更改目标位,不限次数重启,可用于排齐、扩弓、磨牙远移及前导下颌等。

5、比价规则:按4、报价规则中的规定套装预期采购总额进行测算

6、年采购金额和年采购量

【预计年采购总量】180套(其中:规定套装1-50套;规定套装2-100套;其他套装-30套)

【预计年采购金额】200万元

7、报名方式

有兴趣的供应商可在2025年8月1日至2025年8月5日期间工作日下午16:00(北京时间)前汇款(不接受个人汇款)至采购代理机构指定账户,汇款时请必须注明“2025-LX-016报名费”。汇款后请将汇款凭证和填写完毕的《报名登记表》以电子邮件形式发送至******。采购代理机构工作日当日16:00时前收到邮件的于当日发送资格文件电子版,16:00时后收到的将视为是下一个工作日收到的邮件。

注:报名费用:人民币800元。(依照项目采购预期采购金额设定)《报名登记表》详见公告附件。

8******银行账户

******有限公司

******有限公司北京神华支行

汇款账号:******800070

开户行行号:******3027

9、联系方式

项目联系人:孙老师、刘老师

电话:010-******、******

电子邮箱:******

附件 报名登记表 (12)